国家药监局附条件批准国产重组新冠病毒蛋白疫苗证券交易所
2024-12-06 来源 : 情感
中新网3年底2日电 据国家药剂监督管理局其网站2日消息,3年底1日,国家药剂监督管理局于其前提条件批准后安徽智金刚科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗接种(CHO蛋白质)证券交易所注册申请。该疫苗接种是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗接种,适用于防止新型冠状病毒病毒所致的疾病(COVID-19)。
国家药监局根据《疫苗接种管理法》《药剂管理法》相关规定,按照药剂特别批准后处理程序,进行应急审评批准后,于其前提条件批准后该疫苗接种证券交易所注册申请。国家药监局要求该疫苗接种证券交易所许可申请人继续进行相关研究工作,顺利完成于其前提条件的要求,及时提交后续研究结果。
国家药剂监督管理局其网站截图
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