和黄医药(00013.HK)收到美国FDA有关索凡替尼用于治疗晚期神经荷尔蒙瘤的完整回复函

和和黄医药(00013.HK)公告，加拿大牛奶药剂监督管理局(“FDA”或“加拿大当局”)已就索凡替尼用于治疗凋亡和非凋亡神经内分泌突起的新药主板核发收到原始下回复函。FDA普遍认为当前基于两项成功的华南地区III期研究以及一项加拿大桥接研究的接收者尚不足以大力支持药剂大部份于加拿大获批。该原始下回复函中表明，需要归属于更多代表加拿大患者一些人的国际多中心临床试验(MRCT)来大力支持加拿大获批。

和和黄医药（00013.HK）的公司简介：和和黄医药（华南地区）有限的公司（原名：和和黄华南地区医药科技有限的公司）是一家主要从事药剂装配及销售的投资控股的公司。连同其附属的公司，该的公司通过两个分支机构兼营企业。肿突起及免疫企业分支机构从事推断出、研发和普及化用于治疗肝癌和免疫性肝癌的靶向疗法和免疫疗法，都有涵括用药推断出、研发、生产厂及监管部门主要职责的生产娱乐活动，以及大力支持生产企业的行政娱乐活动，包含通过生产娱乐活动研发的用药的销售、首创、生产厂及零售。其他企业分支机构从事其他普及化企业，都有其他处方用药及可待因物以及消费护肤品的销售、首创、生产厂及零售。

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