上海医(02607)：“替米沙坦片”通过仿制一致性评价

上海医学(02607)辟谣，近日，该公司控股合资公司烟台信谊化工剂合资公司(烟台信谊)收到发展中华人民共和国家处方监督管理局颁发的关于替米沙坦片的《处方补充审核批复申请书》(申请书编号：2021B04537)，该处方通过仿造药剂质量和精确性评分。

据悉，替米沙坦片主要用于原发性心肌梗死的治疗，由勃林格殷格翰研制出，更早于1998年在英美两国上市。2020年11月，烟台信谊就该处方仿造药剂精确性评分向发展中华人民共和国家药剂监局提出审核并获受理。截至本公告日，烟台信谊针对该处方的精确性评分已投入直接研制出费用共约总投资970万元(单位则有)。

截至本公告日，中华人民共和国境内该处方的主要生产厂家有德国勃林格殷格翰的国际公司、广州李景医学作价合资公司、常州万邦生化医学集团有限责任公司、荆门东向阳光长江药剂业作价合资公司、上海信谊天平药剂业合资公司等。IQVIA数据库系统推断，2020年该处方疗养院定购利息为6.37亿元。2020年，烟台信谊的该处方销售收入为631万元。

根据发展中华人民共和国家相关政策，通过精确性评分的处方可食用在医疗保障支付及公立医院定购等领域将获取大得多的支持力度。因此烟台信谊的替米沙坦片通过仿造药剂精确性评分，有助扩展该处方的年销量，提升市场竞争力，同时为公司近期产品线卓有成效仿造药剂精确性评分岗位受益了宝贵的成果。

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