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科兴药厂(688136.SH)：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可申请获EMA受理

2024-12-15   来源 : 生活

科兴制药(688136.SH)发布公告，据悉，该公司的合作方浙江海昶生物医药应用合资公司(都有简称“海昶生物”)收到中欧酒类管理局(都有简称“EMA”)签发的《不作为逾期》，EMA年初确认并不作为公司与海昶生物所设计的酒类注射用紫杉醇(肾脏融合DF)(都有简称“若有酒类”)的上市准许申请者(MAA)，并进入应用审评程序。

据悉，注射用紫杉醇(肾脏融合DF)原研药Abraxane是由Abraxis BioScience 创始研发，后被Celgene 收购，现为Bristol-Myers Squibb 旗下合营合营。中欧酒类管理局已批准该药应用于乳癌、转移性坏死腺癌、非小肝细胞肺癌的中卫治疗。

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标签：白蛋白药厂注射用紫杉醇

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