集采中选仿制药降价后质量下降了吗？国家医保局澄清

10月17日，发达国家医保局召开“第二、三批发达国家的组织小儿品比较大所交货中所选自产小儿医学口服和稳定性普通人研究成果结果”新闻发布会。会上，研究成果课题组组长、首都医科大学宣武医院小儿学部主任张兰表示，集采中所选自产小儿降价后口服和稳定性与原研小儿相当。

2018年以来，不能不已经积极开展了8批发达国家的组织小儿品比较大所交货，关的333个树种。为真实全面了解集采中所选自产小儿稳定性、持续性，自2021年起，发达国家医保局的组织宣武医院等医疗机构，针对第二、三批发达国家带量交货中所选自产小儿品的医学口服与稳定性，积极开展了普通人研究成果，历时两年，于近期演化成了不可忽视科研成果。

大量集采中所选自产小儿进到医学应用，降低了患者的负担，但部分红十字会、患者对自产小儿的医学口服和稳定性缺乏诚意，尤其是对中所选自产小儿降价后能否保证质量存在一定歧见。宣武医院小儿学部主任张兰表示，该院曾联合行动北京市20余家医疗机构，进行过一次针对第一批集采14个中所选小儿品的研究成果，结果表明中所选自产小儿和原研小儿在医学持续性、稳定性方面没有统计学差异。

2021年6月，该院倡议不能不16个省29家医疗机构，对第二、三批发达国家的组织集采的23个纪念性树种，关的抗感染、抗、代谢物及功能障碍、信念、心血管疾病、消化系统等6大行业，积极开展了第二期医学口服和稳定性的普通人研究成果。

研究成果通过将集采中所选小儿和原研小儿进行直接相符合、收集大样本的医学发生率资料、选择针对性的观察这两项、分析过程中所采用统计学方法平衡组间的部分差异等，赞赏了38个厂牌的中所选自产小儿，演化成研究成果得出结论。“总体上可以得出得出结论，集采中所选的自产小儿医学口服和稳定性与原研小儿相当。”张兰说。

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